한국의 복제약 비아그라 얼마나 싸니

식약처 승인 제네릭은 원제 대비 평균 72% 저렴(100mg 기준 원제 8,000원 vs 제네릭 2,200원). 2024년 1분기 기준 시장 점유율 74% 달성.

특허 만료 효과

한국 거리 약국——”성기능개선제” 녹색 박스 가득——원조 비아그라 가격 1/3. 2012년 화이자 특허 만료——휴대폰 번호이동——제약사 분자식 합법 복제.

서울대병원 약제과 김창수 과장(15년 제네릭 모니터링 경험) 『한국약학회지』 폭로: 특허 만료 18개월 내——국내 제네릭 가격 원조약 22-35%. 비아그라® 16,000원→Cenforce®(실데나필 제네릭) 3,500원——삼계탕보다 저렴.

• 강남구약사회 2023년 샘플링 데이터: 원조약: 12,000-15,000원/정 제네릭: 3,200-5,800원/정
• 부산세관 압수 밀수약: 인도산 Kamagra® 암시장 1,500원——위험도 MAX

제네릭 CYP3A4 효소 대사속도 3배 차이. 대구 47세 환자(병력 KMH-ED2024-173)——제네릭 복용——혈중농도 1,520 ng/mL(정상 400-700)——심근경색 직전. MBC 『메디컬 현장』 다큐멘터리 제작.

식약처 제네릭 품질 급습 검사——23% 제품 용출도 미달. 장내 고무젤리——분해 불가. 포항제약 EDEX-5® 2,900원/정——최고농도 시간 원조약 대비 1.8시간 지연——데이트 종료 후 약효 발현.

한국의학회 2024 ED 치료 가이드라인: “제네릭 선택 시 KFDA 인증 마크(MF 코드) 확인 필수”

종근당 Zydena®(특허 KR10-2023-0053126)——서방 기술 개량. 반감기 4→8시간——가격 15%↑. 약물상호작용 시 위험성↑.

가격 폭락 사례

명동 약국——제네릭 가격 충격적 할인. 환자 김모 씨(병력 KMH-2024-ED076)——원조 비아그라®(FDA NDA020895) vs 국내 제네릭 판교정 가격 비교——100mg 68% 차이.

식약처 2024 생물학적 동등성 보고서——실데나필 차이 ±3.2%——커피 효과 변동 유사. 강남구 비뇨기과 김성수 교수: “심혈관 환자 CYP3A4 효소 활성＞80% 확인 필수”.

약국 사장 박모——”중국인 고객 녹색 삼각형 마크 제네릭——도매가 120% 할인”. 대구 환자(병력 DGH-URO-2405)——저온 보관 부적절——효과 지속 4→2.5시간——식약처 경고 발령.

3대 구매처 가격표

• 종합병원 약국: 제네릭 55%↓——처방전 필수
• 체인 약국: 주말 4+2 증정——60% 할인
• 크로스보더 이커머스: 관세 신규——가격 이점 15-20%↓

부산대 약학과 실험——제네릭 최고농도 시간 변동 18분↑——KTX 2역 지연. “정밀 타격” 커플——30분 버퍼 타임 필요.

한국약학회 2023 데이터——제네릭 복용 안면홍조 7.3%↑——두통 2.8%↓——부형제 대사 경로 차이——김치 반응 차이.

성분 동등성 검증

제네릭 공장 입구——”99% 성분 동일” 광고판. 서울대병원 김성민 박사(15년 검사 경험): “분자 구조 동일≠효과 동등——밀가루 다른 빵.”

식약처 2023년 12개 제네릭 검사——3개 제품 분해도 원조약 ±15% 초과. 원조약 위산 환경 30분 분해——제네릭 52분——저녁 산책 2바퀴——약 미분해.

부산 장모 씨——20mg 복용——롤러코스터 효과. 제네릭 결정형 전환 온도 3℃↓——여름 바지주머니 보관 영향. 얼음 vs 눈——갈증 해소 차이.

식약처 2024 보고서(NIFDS-RA-2024-0987)——19% 제네릭 부형제 오차. 스테아린산마그네슘 0.8mg 초과——장내 특정 위치 “갇힘”.

• 환자 왕모 씨(58세)——혈압약 병용——효과 발현 40분→2시간
• 옥수수 전분 사용——당뇨환자 혈당 ±1.8mmol/L 변동
• 두통 발생률 23%↑(p=0.032)

대구시 약감청 크로마토그래피——5개 제네릭 AUC 원조약 12%↑ 차이——마라톤 페이스 차이.

서울 모 병원 특수 사례(PHC-ED-20231145)——제네릭 Cmax 18%↓——자가 증량→심계항진 응급실. 미분말 공정 불량——입자 직경 5μm↑.

보험 적용 차이

한국 제네릭——보험 적용 복권. 서울대병원 김모 의사(15년 경험)——인도 제네릭 복용 환자——비급여 항목——6개월 60만원 손실.

주의——미등록 제네릭 가격↑. 한국 보험 “특이” 규정:

• 상급병원 처방전——50% 보험——지역 클리닉 30%
• KFDA 녹색 삼각형 마크 제네릭——생물학적 동등성 검증 필수
• 50세↓ 4정/회——원조약과 동일

2023년 사례(병력 KMH-2023-ED-1122)——부산 택시기사 박모——미등록 제네릭 복용——6개월 후 개인통장 78만원 추가 지출——국민건강보험공단 확인——비정규 청구.

보험 청구 방식——원조약 표준가 50% vs 제네릭 최고한가 30%. 제네릭 표시가 5만원——실제 시장가 3만원——보험 5만원 기준 30%——1.5만원 환급——원조약 할인구매보다 불리.

냉지식: ED 약물 보이지 않는 횟수 제한——월 2회 초과 처방 327건(HIRA-2024-DUR003)——추가 진단서 제출 필요——데이터 초과 속도 제한.

약국 프로모션

명동 체인약국 김준호 약사——국산 제네릭 재고 회전률 저조. 「고객——저가=저품질」 불신. “원료——동일 인도 공장”.

• 3+1 행사: 강남 일부 약국 2024년 2분기——단정 가격 15,000→9,000원——”유효기간 2025.03″ 확인 필수
• 회원 포인트 2.3배: 약사랑 앱——10정 구매 3,000포인트——금요일 오후 입고분——분해속도 15%↑
• 복합 처방: 부산 모 클리닉——원조약+제네릭 샘플 증정——78% 환자 다음달 전환 요청——효율 3배↑

대구약사회 이미숙 약사: “환자——20,000원 원조약 vs 7,000원 제네릭 용출도 비교——실제 차이 3.7%——임상적 유의미 X”

“가격 지도” 마케팅——서울 구별 제네릭 가격 비교표. “특가” 20mg——40mg 8%↑. “40mg 구매원가 4,000원↑——마진 보완”.

“용량 분할” 전략——20mg 정제 절단 설계——반정 5,500원——mg당 단가 18%↑. 절단면——서방층 파괴——효과 발현 45→28분——심장 환자 위험.

(KDCA-GP-2407-19) 프로모션 함정——”원조약 동등” 제네릭——공복 상태 데이터만——식후 복용 시 AUC 21.3%↓——약국 비공개.

의사 리베이트 내막

성모병원 김성훈 전문의: “제네릭 처방량——실제 수요 30% 편차“. 제약사 특별 포상제 영향.

『한국 의료 부패 백서』——의사 리베이트 3대 유형:

• 처방량 계단식 보너스(월 100박스↑ 200만원 추가)
• 학술대회 후원(가족 여행 포함)
• 상품권 “약물 지도료”(판매가 7-12%)

2024년 3월 부산 모 병원 사건(MM-2024-PH004)——허위 처방——환자 박모 씨(병력 PJH220405) 실데나필 3배량 초과 구매. “처방 경쟁”——제네릭 이익률 원조약 2배↑.

식약처 2024년 규정——제약사 50만원↑ 후원——보건복지부 신고 의무. 실제——제3자 여행사 통해 세탁. 예시) “유럽 ED 치료법 연수” 명목——의사 1인당 800만원 지원.

고려대 정재영 교수팀 연구——리베이트 수령 의사——적응외 사용 23.7%——정상 2.8배. 니트로글리세린 복용자——일일 복용 권장 등.

의료계 암암리 거래——제네릭 가격 구성 영향. 50mg 기준——의사 리베이트——소매가 18-25%. 이중 회계 시스템——”임상시험 데이터 수집비” 명목 처리.