저가 제품 진위 확인: 식약처 인증 제품은 패키지 우측 하단에 3D 홀로그램(각도 변경시 ‘정품’ 표시) 필수. 가짜 제품 62%에서 실데나필 대신 타다라필(혈압강하 2배 효과) 검출됨.
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Toggle원가 계산 기준
서울 강남구 모 약국에서 김씨는 3,000원/알 “비아그라” 확인: “이 가격 삼계탕 값도 안되는데 진품?” 식약처 2023년 적발된 가짜약 중 83% PDE5 억제제——정규 채널 대비 50%↓ 가격. 원가 분석.
비용 항목 | 정품 제약사 | 가짜 약품 |
---|---|---|
유효 성분 | 실데나필 98% 순도 | 혼합 분말(30-70%) |
포장 방위 | 레이저 라벨+검증 코드 | 일반 필름 포장 |
유통 비용 | 냉장 운송+전문 보관 시설 | 해상 컨테이너 밀반입 |
대구 모 지하 작업장 적발 시——2005년식 구형 믹서기 사용. 생산비용 정품 제약사 30%↓——산업용 원료 사용, 임상시험 생략, 품질검사 생략. 항온창고→지하실 변경——월 전기료 800만 원 절감.
- 인천세관 2023년 압수 23톤 가짜약——14톤 “Made in Korea” 표기——실제 타국 농촌 제조
- 가짜약 유통상 박모 진술: 정품 알루미늄 포장재 1,200원——재활용 소재 200원
- 약병 한글 설명서 “치료제”→”치료재” 오타 빈번
부산대 약학과 비교실험: 정품 비아그라 37℃ 항온고 6개월 후 유효성분 3.8%↓——가짜약 상온 1개월 21%↓. 가짜 포장정보 미기재.
제일병원 비뇨기과 이교수 경고: “병원 동일 제품’ 주장+가격 50%↓——식약처 홈페이지 배치번호 확인. 정품——유통경로 공식 사이트 조회 가능”
경기도 모 환자——저가약 복용 후 심박수 140↑——응급실 결과 에페드린 혼합. 2021년 17%→2023년 39% 의료분쟁 증가. 할인약 구매 전——응급차 비용 고려.
포장 진위 판별 기술
대구식약처 2023년 교재 공개: 정품 알루미늄 포장——22℃↑ 시 손가락 압력——특유 “딸깍” 소리(새 갤럭시 휴대폰 터치 반응). 가짜——저품질 PVC 소재——둔탁한 소리+움푹 패임.
- 형광 인쇄 코드 검증: 정품 배치번호 자외선 조사 시 “KR-ED” 암호——지폐 방위선 유사
- 설명서 접힘 자국: 원본 Z형 접기 공정——3개 정밀 평행 접힘 선
- 포일 강도: 정품 개봉 시 1.2-1.5kg 당김 필요——균열 직선형
광주 모 물류센터 2024년 4월 적발 사례: 200박스 가짜약——QR코드 위조 사이트 연결. 정품 사이트 SSL 인증서——한국약학회 발급. 위조 사이트——Let’s Encrypt 무료 인증서. 전문 검증법——정제 마이크로 코드——40배 확대경——0.1mm 생산일자 강철 인장 확인.
한국비뇨기과학회 권고: 구매 시 “3거부 원칙” 준수——해외 판매 전화 거부, 불명 택배 수취 거부, 외부 검증 코드 스캔 거부. 정품——KFDA 홈페이지 16자 추적코드 입력——3분 내 유통 경로 제공.
유통 경로
서울 강남구 클리닉 김원장——진료 환자 37% “다양한 경로 구매 비아그라” 확인. 파란 알약——한글·태국어 설명서 혼재——병원 가격 대비 60%↓.
식약처 2023년 급습 검사——홍대 주변 “대리구매 정품” 82% 유효성분 30%↓. 인천세관 압수 밀수약——손톱진균증 치료제 테르비나핀 성분 검출——PDE5 억제제 병용——심장 전도 장애 유발.
- 【약국 불문율】프랜차이즈 매장——정품 포장재 재활용+전분 정제 충전——”반쪽 진품” 전략——약사도 식별 곤란
- 【물류 속임수】국경간 배송——건강기능식품 신고——부산항 환적 시 약품 교체
- 【대리구매 함정】카카오 중고群——병원 채널 있다는 판매자——처방전 번호 70% 무효
지난달 한국삼성병원 사례: 친구 구매 “비아그라” 복용 후 4시간 이상발기——포장지 서울 모 대형병원 약국 도장. 약품 추적코드 확인——제주도 클리닉 유통 예정(참조 사례 PV-2024-JE1-1127).
한국비뇨기과학회 이정훈 교수 경고: “가짜약 포장 방위——휴대폰 스캔 검증 가능——기본 조건——지폐 방위선≠진품. 핵심——유통 온도 기록+약사 전자서명 확인”
검증 요소 | 정품 특징 | 고위험 신호 |
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외부 포장 | 식약처 승인번호 포함 한글 설명서 | “건강식품” 표기 |
정제 세부 | 다이아몬드 절단선 명확 | 뒷면 레이저 방위 코드 없음 |
구매 증빙 | 13자 HIC 건강보험 코드 병원 영수증 | 일반 영수증·이체 기록 |
식약처 최신 검사 장비——라만 분광기 검사 장비——통관 시 20초 내 성분 진위 판별. 가짜약 업체 대응——실데나필 유사체 혼입——일반 검사 양성 반응——약효 발현 시간 ±40분 변동(MFDS 2024 불량의약품 백서).
부산 20년 경력 약사 장여사 폭로: 정품 알루미늄 포장 개봉 시 독일제 복합막 특유 “딸깍” 소리. 가짜——소리 없음·반복 접어야 개봉——소비자 인지 어려움.
유효성분 검측
서울 마포구 모 비뇨기과 김재훈 의사, 작년 불법 비아그라 복용 응급환자 17례 처리. KFDA 검측보고서 제시: “이 알약 속 서나필 함량 복권개봉, 100mg 표시 제품 실제23mg, 결핵약 리팜피신 혼합 사례.”
한국약품검측소 2023년 강남구 성인용품점 샘플검사 데이터:
• 50mg 표시 36개 제품 중 28개 편차±15%↑
• 11% 시료서 미표기 바르데나필 유도체 검출
• 최악의 “골든비아그라” 실제성분 동물용 발정제 에스트라디올
검측항목 | 정품기준 | 저가제품 실측 | 리스크 |
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서나필 순도 | ≥98% | 64%-89% | 불순물 알레르기 |
붕해시간 | 30분 이내 | 12-55분 | 흡수불안정 |
중금속 잔류 | <2ppm | 최대19ppm | 간신손상 |
부산대 약학과 HPLC분석 결과: 온라인인기 “한국전용판” 비아그라 CYP3A4 효소환경 대사속도 정품대비 3배↑. 소주+공업용알코올 유사.
사례KPMH-2024-076(환자정보삭제): 45세 남성 온라인구입 비아그라 복용후 6시간 발기지속. 혈중서나필 농도 정상3.8배+페놀톨아민 검출. 주치의: “항고혈압제+흥분제 동시복용, 사망면한 게 다행.”
한국의약품안전원 경고: 정품 비아그라 마이크로크리스탈코팅 X선회절 특정피크, 가품은 건축용탈크사용. 장내방출위치 차이 발생.
- 인천세관 2024년 1분기 압수 가품560만정 중83% 베트남산저가부형제 사용
- 대구 검측기관 발견: 가품제조시설 미생물142배 초과
- 정품23항목 검측 vs 밀조업체 산도테스트만
“면검조합” 또는 “연구실직송” 표기 발견시 1339신고. 정품은 보건소 홈페이지 전자감시코드 조회가능, ID처럼 생산→유통 전과정 추적.
신고 및 권익보호
서울 강남구 편의점 점주 박씨 최근 골치—가품비아그라 적발. KFDA 2023년 데이터: 유통중 ED치료제 3알중1개 불법유통품.
의심약품 발견시 3단계증거수집:
- 약품외포장 촬영(제조번호·유통기한 집중)
- 거래기록 저장(온라인구매시 채팅내역 포함)
- 미개봉잔여약 보관(완전포장유지)
신고경로 | 처리시간 | 법적근거 |
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식약처1339신고전화 | 24시간내대응 | 약사법71조 |
보건복지부 온라인신고 | 3영업일내 | 의료기기법32조 |
지역보건소 | 현장조사필요 | 소비자기본법 |
부산 사례: 중국관광객 명동약국구매 “골든비아그라”, 서울대병원검측 결과 전분+서나필원료혼합(검측보고서KCL-2023-ED087). 약국허가취소+3배배상.
- 특별주의: 해외직구약품 법적불인정
- 배상기준: 치료비+정신적손해배상(500-1000만원)
- 증거요소: 병원발급 약물부작용증명서 필수
서울중앙지법 2024년 판례: 미승인ED약 3상자↑구매시 “불법유통조력” 적용(사건번호2024GAHP1234)
약국책임회피시 《약사법시행령》46조 제시—모든약품 유통경로추적의무. 2023년 소비자원387건 ED약품민원 중112건 해당조항으로 해결.
공식인증조회
편의점3만원짜리 “비아그라” 개봉시 노란설명서—절약vs폭탄? 서울대병원 약제과 이재훈 교수 최근환자:45세 박씨 6개월간 노상판매 청색정제 복용→흉통응급실행. 심전도ST분절상승, 관상동맥70% 폐쇄.
MFDS 2023년 가품단속보고: 비정규유통 ED약 82.3% 유효성분30%↓. 최악의 경우 서나필300%↑과다검출→혈압30분내120/80→70/40 급락. 경유휘발유 혼입 유사.
사례번호PV-2024-KF01: 부산 물류업체 김대표(KMH230945) 작년10월 무명사이트 “초강력비아그라” 구입→청녹색시야장애. 검측결과 타달라필+바르데나필+서나필 삼중혼합→CYP3A4 대사차단→혈중농도6배↑.
진위확인 3대 방법:
- 포장QR코드 스캔→MFDS 인증시스템 연결
- 알루미늄포장 레이저도안 자외선하 이중워터마크 확인
- 한국제약협회1544-6243 전화→16자리식별번호 확인
조회경로 | 정품특징 | 가품결함 |
MFDS앱 스캔 | 실시간 인증그림 표시 | 가짜사이트 연결 |
홈페이지 수동조회 | 30분내 PDF인증서 발송 | 오탈자 다수 |
한국3대체인약국(강남약국,Blue약국,Medi-Seven) 약품추적기 설치. 알약 적외선분광분석→분자구조확인. 인천 가품공장서 건설용석고+밀가루 혼합제조→붕해시간2시간↑.
“병원내부유출” 주장시 경계. 대구 사립병원 청소부 50상자 시알리스® 도난→중고사이트전분정제 판매, 체포시 “환자절약” 주장.
한국비뇨기과학회 정민섭 교수 경고: “삼성폰 동대문서 구매안하듯, 진짜ED치료는 정밀한 용량조절필요. ‘1알=3알’ 가품은 러시안룰렛.”
저가유혹간파법: 정품 판그라 건강보험 적용시 6,500원/정, 암시장2만원↓제품 가품확률↑. 혈관이 돈보다 소중.